11月2日晚间，北京万泰生物药业股份有限公司（股票简称：万泰生物，股票代码：603392）对外发布公告称，公司重组戊型肝炎疫苗-益可宁产品于近日获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可，尚未形成销售。
戊型肝炎是全球急性病毒性肝炎的主要原因之一，经研究表明，在孕妇、慢性肝病患者及老年人群中感染戊型肝炎的病死率较高。截止目前，益可宁?是全球唯一一支获批上市的预防戊型肝炎的疫苗，是预防戊型肝炎疾病的有效手段之一。
万泰生物表示，公司戊肝疫苗本次获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部； 药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可，可在巴基斯坦全国范围内销售，将对公司产品销售及国际业务拓展具有积极的作用。
不过，万泰生物还在公告中指出，戊肝疫苗销售占公司整体销售规模不大，对利润影响有限。公司戊肝疫苗于2012年上市，由于市场推广及消费者认知等多种因素影响，戊肝疫苗销售占公司整体销售规模不大。其中2020年1-9月份公司戊肝疫苗销售为802万元，占公司整体收入的比例为0.5%。
全球体外诊断试剂市场规模将达778亿美元
体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。
从市场规模来看，近年全球体外诊断市场增长平稳，根据Kalorama Information 的资料显示，2018年全球体外诊断市场规模达到了650亿美元，预计2018年到2023年，将以4%的年度复合增长率平稳增长，到2023年预计可以达到778亿美元。
另外，在2018年我国体外诊断试剂市场规模为36亿美元。预计2018-2023年我国体外诊断试剂市场将保持15%的年均增速，到2023我国体外诊断试剂市场规模近65亿美元。
尽管我国体外诊断试剂市场规模预计年均增速较大，但目前我国仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一。2018年我国体外诊断市场规模与同期全球体外诊断市场规模相比，仅占全球市场6%的份额，但我国人口占到全球人口的19%左右。潜在人均消费能力决定我国体外诊断行业拥有着广阔的发展前景。
万泰生物主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业。公司已为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业。
疫苗领域已形成全产业体系
发展至今，万泰生物已拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线，同时还涉足生化和免疫检测的质控品领域，覆盖免疫、生化、分子诊断各种检测方法，产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和血型等的检测，已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，在体外诊断行业中具有较强的竞争地位。
而随着全球经济的发展和民众对防疫的重 视程度日益提高，全球疫苗行业发展速度较快。2000年以来世界范围内疫情不断，禽流感、SARS、H1N1 等病毒对世界各国的疫情防治与控制工作不断提出挑战。
同时，却也给从事疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场空间。根据 Kalorama Information 的数据，2013年全球疫苗市场规模达到1517亿元，预计2020年将达到2480亿元，年复合增长率为7.3%。
万泰生物在疫苗领域目前已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条体系。公司在创新疫苗研发领域已有深厚的科技积淀，多个产品处于国内领先、国际先进水平。已经上市品种为戊型肝炎疫苗和二价宫颈癌疫苗，同时处于临床状态的在研疫苗有水痘疫苗和新型水痘疫苗以及九价宫颈癌疫苗等。
今年上半年，万泰生物应对新冠肺炎疫情，及时研发出酶免类、发光类、核酸类新冠肺炎诊断试剂盒，并取得欧盟CE、美国FDA EUA紧急授权等境外出口产品认证。除新冠产品外，公司还推出激素类等试剂及新一代全自动管式化学发光免疫分析仪Wan200+、核酸配套系列仪器等新产品。
