日前，江苏昆山新莱洁净应用材料股份有限公司全球首家获得了美国ASME BPE管道和管件认证，这意味着新莱在污染控制领域已处于全球顶尖位置，其生产的管道、管件，无论是用在奶粉等食品生产中，还是用在高标准药品生产中，都符合最高标准。
据了解，由美国工程机械协会发布的ASME BPE标准是全球范围内唯一通用的生物医药生产设备标准。目前，全球有两家企业的管道产品、1家企业的管件产品通过了该项认证，而新莱则是唯一管道、管件都通过认证的企业。
2000年，新莱公司落户昆山，专业研发应用于生物医药产业制程控制的高洁净材料。彼时，该类型材料市场几乎被国外企业所垄断，这给新莱带来了极大的发展压力。经过大量考察研究，新莱最终将目光锁定在当时行业薄弱区——高洁净管道、管件的生产。经过3年研发，新莱所产的高洁净管道、管件以极高的性价比得到客户认可，从此打开了国内市场。
公司董事长李水波介绍，乳品、制药行业对使用器材的要求十分严格。我国高洁净管道、管件制作行业并不太成熟，在一些高标准的乳品、制药企业里从来看不见国产产品的身影。管道、管件内表面粗糙度便是一项重要指标。粗糙度越小，残留在器材内的物质就越少，细菌滋生的可能性就越小，洁净度就越高。为了打破行业“魔咒”，新莱每年投入销售金额的5%以上进行管道、管件内表面粗糙度研究，终于在2004年超越了世界行业顶尖水平。2011年，新莱又借助上市契机，投入3000多万元用于生物医药行业产品规模扩张和工艺改进。过硬的技术和雄厚的实力，让新莱在申请ASME BPE认证时一次通过。
ASME BPE认证给新莱打开了通往国际市场的大门，一些食品、医药行业巨头纷纷前来与新莱谈合作，订单不断增加。一家全球顶尖的药剂集团在新莱下单，预订了大量管道、管件产品；一家印度大型生物制药企业与新莱达成合作意向；多家国际、国内医药企业纷纷表示，想与新莱建立长期合作关系。
